Nizozemský start 3D tisku PEEK Bond3D a vývojář lékařských implantátů Invibio Biomaterial Solutions úspěšně vyvinuli metodu aditivní výroby spinálních fúzních klecí pro lepší usnadnění zotavení pacienta.
Zařízení pro spinální fúzi „nové generace“ vyvinuté těmito dvěma společnostmi má nejen všechny terapeutické výhody svého předchůdce, ale může být také konfigurováno s porézností potřebnou ke stimulaci tvorby nové kosti. Ve společnosti Formnext se také uvádí, že síťové struktury společností jsou dostatečně biokompatibilní, aby mohly být schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, k jehož získání v současné době procházejí regulačními kroky.
△CT snímek síťové fúzní klece vytištěný Bond3D
Technologie 3D tisku Bond3D PEEK
Bond3D působí ze své základny v Enschede a specializuje se na výrobu funkčních komponent z vysoce výkonných polymerů, které jsou certifikovány pro konečné použití v kritických aplikacích. Operace společnosti se točí kolem patentovaného procesu vytlačování řízeného tlakem, ve kterém lze filamenty tisknout ve vrstvách, což vede k finální části s hustotou vyšší než 99 procent.
Tato technologie umožňuje Bond3D oslovit lékařské, letecké, energetické a automobilové trhy díky kompatibilitě s materiály, jako jsou polyimidy, fluoropolymery, tekuté krystalické polymery a polyaryletherketony (PAEK).
Aby mohla společnost Bond3D dále rozvíjet svou jedinečnou metodu vytlačování, získala v roce 2019 finanční prostředky od společnosti Victrex v hodnotě „několik milionů eur“. Od té doby společnost pokračovala ve zdokonalování technologie, v loňském roce odhalila svůj proces 3D tisku PEEK bez dutin a oznámila osm systémů připravených na výrobu.
△Páteřní fúzní klec Bond3D z 3D tisku PEEK
Čtvrtá generace "Páteřních implantátů"
Vzhledem k tomu, že PEEK je sterilizovatelný, vysoce biokompatibilní a má působivý poměr pevnosti k hmotnosti, ukázalo se, že je oblíbeným materiálem v lékařském průmyslu. Ve skutečnosti byl podle Bond3D polymer použit k vytvoření implantátů pro více než 15 milionů pacientů, ať už potřebují ortopedickou, spinální, traumatickou nebo kardiovaskulární léčbu.
Bond3D identifikoval v této oblasti příležitost pro vývoj páteřních intervertebrálních fúzí, které umožňují jasnější zobrazení CT/MRI bez artefaktů. Podle společnosti výroba implantátů s modulem podobným přirozené kosti, porézními oblastmi, které podporují růst kostí, a tuhostí, která zabraňuje kolapsu síťky, také zůstává trvalou výzvou v oblasti biomedicínských zařízení.
K vyřešení těchto problémů souvisejících se zobrazováním a tuhostí se Bond3D spojil s Invibio Biomaterials na vývoji schopnosti 3D tisku vysoce porézních páteřních klecí. Bond3D říká, že jeho technologie umožňuje vytvoření implantátů „čtvrté generace“, které kombinují všechny výhody předchozích generací s vylepšenou biomechanikou a biokompatibilitou, aby napomohly regeneraci kosti.
Obě společnosti nyní podnikají poslední kroky k předložení žádosti FDA o jedno z těchto zařízení výrobci páteřních implantátů ve Spojených státech. Bond3D říká, že soubor pomůže všem dalším lékařským OEM uvést jejich návrhy na trh v budoucnu.
Zatímco 3D tisk stále nachází své pevné místo na širším lékařském trhu, tato technologie se již uchytila při výrobě vlastních páteřních implantátů. 4WEB Medical nyní prodává kompletní řadu těchto zařízení, včetně svého samostatného předního výztužného systému páteře, určeného pro použití při léčbě onemocnění páteře.
V roce 2018 společnost Johnson & Johnson získala EIT, což je krok, který americké nadnárodní společnosti také poskytl silnou oporu v oblasti 3D tisku páteřních implantátů. Tehdy se říkalo, že dohoda posílí portfolio meziobratlových implantátů DePuySynthes pro ortopedické rameno Johnson & Johnson, které zahrnuje zařízení PEEK integrovaná v titanu určená pro minimálně invazivní zákroky.